Abstract
Objective
To assess the diagnostic accuracy and cost-effectiveness of fetal fibronectin (fFN)
and cervical phosphorylated insulin-like growth factor binding protein-1 (phIGFBP-1)
tests, individually and in combination, to predict preterm delivery within 48 hours,
7 days and 14 days in symptomatic women.
Method
We selected women in Victoria, British Columbia, who presented between January 2008
and December 2017 at <34 weeks gestation at intermediate risk for labour (intact membrane,
cervical dilatation <3 cm, and >6 contractions per hour). We calculated sensitivity,
specificity, and positive and negative predictive values (PPV, NPV) for independent
and concurrent testing and conducted a cost-effectiveness analysis to ensure appropriate
test utilization.
Results
We identified 2911 cases. Both fFN and phIGFBP-1 tests showed high and comparable
NPV in predicting risk of delivery within 48 hours, 7 days and 14 days (fFN: 99.3%,
98.5% and 97.3%; phIGFBP-1: 98.8%, 97.9% and 96.1%). In 1976 cases, samples for fFN
and phIGFBP-1 tests were collected and analyzed concurrently. Concurrent analysis
increased specificity (90.8%, 91.4%, and 91.8%) and PPV (11.8%, 19.8% and 24.2%).
Independently, both tests had comparable sensitivity, while the fFN test had higher
specificity. Concurrent testing offered the highest PPV. The net gain in PPV comes
with a clinically insignificant net loss (<1%) in NPV when compared with either of
the tests individually.
Conclusion
Clinical usefulness of PPV for either test is limited. Routine concurrent testing
comes with additional costs, and fFN has additional collection requirements. Point-of-care
phIGFBP-1 testing has proven to be cheaper, simpler, and equally effective. Ordering
physicians should be provided with education on how to interpret test results and
should have protocols to guide clinical decision making.
Résumé
Objectif
Évaluer l'exactitude et le rapport coût-efficacité des tests de détection de la fibronectine
fœtale (FNf) de l’insulin-like growth factor binding protein-1 phosphorylée (IGFBP-1ph) cervicale, indépendamment ou en association, utilisés pour
prédire l'accouchement prématuré dans les 48 heures, les 7 jours et les 14 jours chez
les femmes symptomatiques.
Méthode
Nous avons sélectionné des femmes à Victoria, en Colombie-Britannique, à <34 SA qui
manifestaient un risque intermédiaire de travail prématuré (membranes intactes, dilatation
du col <3 cm et >6 contractions par heure), dans la période de janvier 2008 à décembre 2017.
Nous avons calculé la sensibilité, la spécificité ainsi que les valeurs prédictives
positives et négatives (VPP et VPN) pour les tests de détection utilisés indépendamment
ou en association, puis effectué une analyse coût-efficacité pour veiller à l'utilisation
appropriée des tests.
Résultats
Nous avons recensé 2 911 cas. Les deux tests de détection (FNf et IGFBP-1ph) ont obtenu
des VPN élevées et comparables pour la prédiction du risque d'accouchement dans les
48 heures, les 7 jours et les 14 jours (FNf : 99,3 %, 98,5 % et 97,3 %; IGFBP-1ph :
98,8 %, 97,9 % et 96,1 %). Dans 1 976 cas, les échantillons ont été prélevés pour
les tests de détection de la FNf et de l'IGFBP-1ph puis analysés simultanément. L'analyse
simultanée a augmenté la spécificité (90,8 %, 91,4 % et 91,8 %) et la VPP (11,8 %,
19,8 % et 24,2 %). Individuellement, les deux tests de détection ont eu une sensibilité
comparable, tandis que le test de détection de la FNf a obtenu une meilleure spécificité.
Les tests de détection réalisés simultanément ont obtenu la meilleure VPP. Le gain
net en VPP s'accompagne d'une perte nette cliniquement négligeable (<1 %) en VPN par
comparaison à chacun des tests utilisés individuellement.
Conclusion
L'utilité clinique de la VPP pour un ou l'autre des deux tests de détection est limitée.
La détection simultanée systématique entraîne des coûts supplémentaires, et la détection
de la FNf comporte des exigences de prélèvement supplémentaires. Le test de détection
de l'IGFBP-1ph au point de service s'est révélé plus économique, plus simple et aussi
efficace que le test de détection de la FNf. Il y a lieu de fournir aux médecins qui
demandent les tests la formation nécessaire sur la façon d'interpréter les résultats;
de même, il y a lieu d’établir des protocoles pour orienter le processus décisionnel
clinique.
Keywords
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Article info
Publication history
Published online: April 25, 2020
Footnotes
Disclosures: The study was supported by the Department of Laboratory Medicine, Pathology, and Medical Genetics (Vancouver Island Health Authority) and Specialist Services Committee Physician Quality Improvement Initiative (Doctors of BC).
All authors have indicated that they meet the journal's requirements for authorship.
Identification
Copyright
© 2020 The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada/La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
